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Medicina Regenerativa · PROFIT7

Células Madre

Qué son, cómo actúan y qué se puede esperar de ellas.

Una explicación honesta de la terapia celular: el mecanismo por el que se le atribuye un efecto, lo que hoy está aprobado, lo que sigue en investigación y el marco que rige en Colombia.

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01 — Qué son

Qué es una célula madre mesenquimal

Las células mesenquimales son células adultas capaces de responder al tejido en el que se encuentran. En medicina regenerativa se utilizan sobre todo en su forma autóloga —del propio paciente— y se obtienen de tejidos como la médula ósea o el tejido adiposo.

Durante años se explicaron con una metáfora de albañilería: hay un tejido dañado, se llevan células nuevas y esas células ocupan el hueco. Es la imagen que sostiene casi todo el marketing del sector, y la investigación de las dos últimas décadas apunta en otra dirección.

Cuando se rastrea qué pasa con las células mesenquimales después de administrarlas, la mayoría no se queda: no se injerta, no se transforma en el tejido de destino y no persiste el tiempo que haría falta para reconstruir nada por sustitución.

Imagen ilustrativa

02 — Cómo actúan

Por qué mecanismo se le atribuye un efecto

Si la célula no se queda y aun así se observa un efecto, la pregunta es cómo. La evidencia se concentra hoy en tres mecanismos, y ninguno de los tres es el de sustituir tejido.

Señalización paracrina

La célula no construye: segrega. Libera factores de crecimiento, citoquinas, componentes de matriz extracelular y vesículas como los exosomas, y son esas moléculas las que actúan sobre el tejido de alrededor. La célula administrada no es el material de reparación; es la instrucción.

Modulación inmune

A esa secreción se le atribuyen tres efectos descritos: favorecer la formación de vasos nuevos, modular la respuesta inmune en un tejido inflamado y cambiar el comportamiento de las células que ya están ahí.

Transferencia mitocondrial

Se ha descrito que la célula mesenquimal cede mitocondrias a células vecinas dañadas y con ellas les devuelve capacidad de producir energía. Amplía el marco a cuadros donde el tejido no está roto sino agotado. Se ha explorado en investigación en escenarios como el distrés respiratorio agudo y la isquemia miocárdica.

03 — Lo que decide

La pregunta no es cuántas células

La pregunta que no decide

¿Cuántos millones de células lleva?

Si el efecto no depende de que la célula se quede, la variable crítica no es cuántas células se administran: es qué segregan y en qué condiciones. Y lo que una célula mesenquimal segrega depende del entorno en el que se encuentra: el mismo tipo celular, en un tejido inflamado o en uno tranquilo, no libera lo mismo.

La que sí

¿En qué estado está el tejido al que van?

Eso convierte «cuántos millones de células lleva» en una pregunta bastante menos útil de lo que parece, y «en qué estado está el tejido al que van» en la que de verdad decide. Es también la razón por la que la valoración previa, marcadores de inflamación incluidos, no es un trámite anterior al procedimiento: es parte de la variable.

04 — El marco

Lo aprobado y lo que está en investigación

Circulan dos frases: «la terapia con células madre está aprobada» y «la terapia con células madre es ilegal». Las dos son falsas, y por el mismo motivo: tratan como una sola cosa a un conjunto enorme de procedimientos distintos, con marcos distintos en países distintos.

En Estados Unidos

La agencia reguladora aprueba productos concretos para indicaciones concretas, y en el caso de las células mesenquimales el número de indicaciones aprobadas es notablemente pequeño: una. No es una indicación estética, ni deportiva, ni antienvejecimiento. Todo lo demás está en otra categoría: investigación, marcos específicos de cada país, o práctica no aprobada.

Los exosomas

Productos de exosomas aprobados por esa misma agencia: cero. No es una omisión pasiva — ha venido enviando cartas de advertencia a clínicas que los comercializan, con casos documentados entre 2024 y el primer trimestre de 2026. Que el mercado global se cuente en decenas de miles de millones de dólares no cambia ese dato.

En Colombia

La autoridad es el INVIMA. Las terapias con células madre no son ilegales: existen y están sujetas a su supervisión, sobre todo en el terreno de las terapias autólogas con células mesenquimales. El propio INVIMA ha reconocido que las terapias avanzadas no encajan del todo en las tres categorías previstas por la normativa, y en 2024 se propuso una ley específica para cerrar ese vacío. El terreno está regulado y el marco todavía está en construcción.

05 — Antes de decidir

Qué preguntar antes de decidir

Si está evaluando una terapia celular —aquí, en Medellín, o en cualquier otra ciudad—, estas son las preguntas cuya respuesta le dice con quién está hablando. Una clínica que trabaja bien las contesta sin incomodarse.

  • ¿De dónde provienen las células y con qué documentación?
  • ¿Es una terapia autóloga o alogénica, y qué implica en mi caso?
  • ¿Bajo qué marco regulatorio se realiza el procedimiento?
  • ¿Qué evidencia respalda esta indicación concreta, y de qué tipo es?
  • ¿Qué valoración previa se hace, y qué pasa si el resultado desaconseja seguir?
  • ¿Qué seguimiento hay después, y con qué indicadores?

06 — Aquí

Cómo se decide en PROFIT7

La pertinencia de una terapia celular se evalúa caso por caso, a partir de sus condiciones, sus objetivos y la evidencia disponible, y arranca siempre en la Evaluación de Precisión. El marco completo —quién evalúa, qué pasa antes y qué pasa después— está en la página de Medicina Regenerativa.

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